《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》印
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2019-04-13 20:12
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据国家药监局网站消息，为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局近日印发《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。
指导原则主要用于中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控，包括新药研制和上市使用两个阶段，供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。其中，药品上市许可持有人须履行好产品第一责任人的主体责任，加强产品的全生命周期管理，采取切实有效的风险控制措施，确保公众用药安全。
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