规范中成药:三药品修改说明书 婴幼儿孕妇需提示(2)
2019-03-13 06:59
作者:admin
今年全国两会上,中国化学制药工业协会和中国医药企业管理协会儿童专业委员会建议,更新药品说明书,增加不同年龄的用法用量。该建议还举例指出,可以像欧美一样对说明书有儿童用法用量的药品有优惠政策。
该建议提到,我国儿童用药短缺主要是儿童专用药品和适用药品短缺,更多地体现在专科药品和适应不同儿童发育阶段的儿童药品短缺,这给临床带来了无药可医、超说明书使用、顺应性差、不良反应多等一系列安全性和有效性问题。据了解,我国3500多种药品制剂中,儿童专用剂型仅占1.7%;全国4000多家药企中,专门为儿童生产药品的不足5%。国家统计局数据显示,2017年我国0-14岁人口数约为2.3亿人,占全国总人口的16.7%。
上述建议提出要制定统一的儿童药品目录。建议认为,2015年国家委托中华医学会公布的儿童药品示范目录只包含40种儿童药品,不仅难以满足临床治疗需要,还在地方相关部门的落地上存在困境。
但山东省人大代表、达因药业总裁杨杰则有不同观点。
“儿童药本来就面临短缺的问题,如果出了儿童基本用药目录,特别是在基层医疗机构,在使用上大部分只能使用基本药物,势必会造成本来就短缺的儿童药的市场更短缺。”3月4日,杨杰在“2019医药界人大代表政协委员座谈会”上向21世纪经济报道记者表示。