武汉生物未解之疑：曝光20天后通过生产认证拒绝(2)

　　2010年5月23日，武汉生物报告称，其生产的批号200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”细菌内毒素超出标准规定。为了保证借种者使用疫苗安全，武汉生物决定召回该批次产品。

　　根据湖北省食药监局的报告，这批狂犬疫苗共计销售10902人份，其中已经使用了的8376人份中，尚未接到不良反应报告；召回或控制了未使用的2526人份。这意味80%的问题狂犬疫苗，已经被注射进人体。

　　这件事情后来不了了之，没有见到湖北食药监局的任何后续处罚公告，武汉生物也没有公布狂犬疫苗细菌毒素超标的原因。

　　在湖北省药监局门口，被拒绝采访后，经济观察报记者拨通了湖北省药监局党组成员、总工程师朱与杰的办公室电话，朱与杰分管药品监管稽查工作多年，记者表示希望能够了解监管辖区内企业——武汉生物的情况。

　　朱与杰表示，媒体采访请联系新闻宣传处，当记者表示已经联系过新闻宣传处，采访被该部门拒绝而记者本人就在湖北药监局门岗时候，朱与杰表示宣传处说不接受采访，那就不接受采访，随后挂断电话。

　　对监管机构，公众的质疑集中在：武汉生物问题疫苗于2017年11月就被国家药品监督管理局曝光，为何到现在监管部门才作出反应？武汉生物是否受到有效监管？武汉生物的生产是否继续？武汉生物的药品GMP证书是否会被收回？武汉生物是否有库存百白破疫苗？是否封存销毁？对武汉生物的处理结果是什么？

　　随后，7月26日下午，经济观察报又来到武汉市食品药品监督管理局（下称“武汉食药监局”），向该局提出采访要求，并提交了采访提纲，武汉市药监局出来两名工作人员收取了采访问题后，表示目前相关人员都外出工作，明日才能回复记者。

　　至记者截稿之时，武汉食药监局没有就相关问题给予答复。

　　7月27日，武汉食药监局网站跟武汉生物官网一样，陷入了无法打开的状态。

　　《湖北日报》7月26日报道称，“去年，武汉生物因生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，被武汉市食药监局立案查处。该企业对发现问题整改后，中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定，结果全部符合规定，结合现场检查，恢复生产。”

　　2017年11月3日，国家食品药品监督管理局曝出武汉生物的百白破疫苗产品不合格。

　　湖北食药监局于2017年11月23日发布《药品GMP认证审查公示》显示：该局通过了武汉生物GMP认证的现场检查和技术审评，并予以公示，检查员为李国庆、李亚武、陈相龙和魏曼。这意味着，湖北省食药监局认定武汉生物百白破生产流程合格，给予GMP认证。经济观察报记者多次拨打公示中的监督电话，但是无人接听。

　　案发后企业失声并拒绝媒体

　　股权结构显示，武汉生物是中国生物技术股份有限公司（下称“中国生物”）的全资子公司，而中国国药集团有限公司（下称“国药集团”）对中国生物持有95%的股权。因此，在武汉生物的总部大楼上，悬挂着“国药集团”的巨大标牌和“中国生物”等字样。

　　工商信息显示，目前武汉生物的法定代表人为段凯，注册资本金为10.64亿元人民币，段凯出任武汉生物的执行董事兼总经理，在过去一周的时间里，经济观察报记者多次致电段凯办公室，以及实地到武汉生物江夏区的总部尝试联系段凯，均未果。

　　由于武汉生物并非上市公司，其母公司中国生物和国药集团也不属于上市公司，很难找寻到武汉生物2017年的财务数据，目前仅有武汉生物2016年的营业收入和2015年的营业收入，分别是7.1亿元人民币和7.9亿元人民币。2016年，武汉生物净利润为4000多万元，产品毛利率为41.35%。

　　在对外投资中，武汉生物持有武汉中生毓晋生物医药有限责任公司100%的股权、持有武汉蓝福生物制药有限公司34.98%的股权，以及持有成都蓉生药业有限责任公司12.64%的股权，和深圳市卫光生物制品股份有限公司7.25%的股权。