康美药业:用良心做好药,用品质铸就信用(2)
自古以来,中医派药都是采取“手抓称量”的方式。2002年,康美药业率先在国内推出中药饮片小包装,改变几千年来传统中药饮片调剂方式,并被国家中医药管理局在全国推广和应用。
中药饮片小包装通过科学分级、色标控制管理,标签指示明确,不仅保持传统中药饮片的性状及片型,且采用透明材料包装,易于鉴别,极大地方便了药房人员配药,使药房操作省去了称量、分剂量、包扎等环节,加快了药房配药速度,提高了效率;同时也解决了散装饮片“串斗”“串味”“沉灰”现象,减少了虫蛀、霉变及药物氧化而“走油”“变色”现象;更重要的是增加了患者的知情权,有利于患者监督中药饮片调剂质量、了解中药知识,增强服用中药的治病信心。
康美药业还积极参与制定中药材商品规格等级标准。2013年,经商务部及国家中医药管理局批准同意,以中国中医科学院中药资源中心为技术依托单位成立了“中药材商品规格等级标准技术研究中心”,并于同年开始了常用中药材商品规格等级标准的重新研究制定工作。在首批试点工作中,《200种常用中药材商品规格》标准被中华中医药学会立项,其中康美药业负责人参、西洋参、冬虫夏草、猪苓、化橘红、石斛、陈皮、梢蛇、刺五加、白及、白芍、百部、郁金、菊花14种中药材商品规格等级标准研制。2018年9月14日,通过三年多的系统整理、调查与研究,康美药业完成人参等14种常用大宗药材标准制订工作,由中国中医科学院中药资源中心牵头组织提交中华中医药学会,并由中华中医药学会批准发布。
与此同时,康美药业还是中药饮片GMP规范的倡导者,积极推进中药标准化研究,率先做出了多个方面的国家标准:制定中药饮片国家标准以及生产管理GMP、小包装、色标管理、炮制等国家标准;参与国家商务部中药材等级分类标准制订;承担编制700多项中医药编码的国家标准,助力实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。康美药业还是承担药典会动物药中药饮片炮制规范项目企业。
中药饮片GMP的规范实施,是保证中药饮片质量的基础与前提。康美药业早在2002年就通过了国家中药饮片生产质量管理规范GMP认证,是中药饮片GMP规范实施的倡导者与先行者。
随后,康美药业以GMP规范要求为指南,构建了一整套科学有效的质量保证体系,并且不断探索改进,持续追求更加精密科学的质量保证体系建设。2004年通过国际质量管理体系ISO9001:2000认证;2017年,康美药业中药检验中心通过权威CNAS认可。
3.强大的科研实力及多项知识产权专利
“品质革命”根在质量,核在创新。谈到“高质量”发展,康美药业质量总监姜涛表示,康美药业非常重视质量,“品质先导,行业典范”的企业定位就是很好的体现。
在严格把控产品质量的同时,康美药业还加大了研发的投入力度,成立康美药物研究院,组建由中科院、工程院院士及众多国医大师组成的专家委员会,用强大的科研力量对产品进行细致打磨,提振消费者的消费信心。
康美药物研究院通过科研条件的完善与项目的开展招揽大量国内外优秀人才与团队,并与中国中医科学院中药研究所、中山大学、广州中医药大学等科研、教学单位建立了长期稳定的协作关系,以此为依托组建了一支由陈可冀、王众托等6位中科院、工程院院士及众多国医大师组成的专家委员会,形成强大的智库支持。
截至目前,康美药业共拥有“国家企业技术中心”等21个国家及省部级研发平台和14个自主研发平台,已开展中药国际化、中药标准化等国家及省部级重大项目近百个,主持和参加制定国家、行业标准数十项,获批国家或国际组织认证的实验室3个。
康美药业自成立以来,依法建账、依法核算、依法纳税,严格遵守国家财务管理制度和相关税收征管法;在经营管理方面,公司亦不断完善企业制度,建立规范市场的长效机制,促进行业健康稳定发展。