推动中藏医药快速发展 振兴中藏医药强省事业(3)
提升开放发展水平。一是推动我省中藏药产业“走出去”步伐,加快在沿线国家建设中藏药种植、加工基地,开办医院,持续扩大青海中藏药在国内和国际的影响力。二是充分发挥“青洽会”、2019中国民营企业500强青海峰会系列活动、世界中医药联合会藏医药专业委员会等交流平台的作用,做好宣传和推介工作。
服务+监管全力助推中藏药高质量发展
青海省药品监督管理局
近年来,全省药品监管部门紧扣“中藏医药振兴发展”主题,在新药研发、藏药标准建设、一致性评价、院内制剂注册等方面,坚持扶持与规范并举,积极开展藏药质量标准提高工作。
244种藏药炮制方法得到规范,完成149个藏药标准提高任务,制修订出台10个藏药制剂标准,藏药标准体系不断完善。深化审评审批制度改革,简化中藏药制剂审评审批程序,优化医院制剂调剂使用政策,支持鼓励中藏药传承创新,激活发展潜力。注重中藏药全生命周期质量安全监管,落实企业主体责任和部门监管责任,促进中藏药供给质量安全。
目前,全省有中藏药生产企业23家,拥有药品批准文号210件、176个品种;具有自主知识产权的藏药新药25个;有中药饮片生产企业18家;中藏药医疗机构制剂批准文号1358件。全省中藏药标准不断提升,品质品牌效应逐年放大,特色优势日益彰显,有力助推了“健康青海”建设。
今后,省药品监管部门将认真贯彻落实省委省政府关于扶持和促进中藏医药发展的重大决策部署,担当作为,从三个层面全力促进我省中藏药高质量发展。
一是真情服务。坚持把以人民为中心的发展理念贯穿于中藏药发展提升之中,服务为先,持续深化“放管服”改革,在标准不降、确保质量安全的前提下,进一步简化优化审批流程。及时跟进纾解中藏药企业和民族医医疗机构困难,在新药研发与注册、仿制药一致性评价、检验检测、制剂室规范化建设等方面搭建服务平台,提供便利可得的政策支撑和技术服务,真招实策、真心实意支持发展。
二是竭力扶持。把立标准、推改革、促创新作为扶持和促进中藏药高质量发展的基础保障,持续开展藏医药标准化建设。深度参与国家藏药标准提高工作,争取将更多地方标准纳入国家标准,以科学规范的标准支撑高质量发展、提升民族药品质。坚持传承与创新,悉心指导和支持中藏药企业、民族医医院挖掘整理历代经典名方,充分利用现代科学技术,更好地开发具有传统特色的藏药新制剂和新剂型。助力综合医改,优化完善中藏药院内制剂调剂使用政策,让中藏药“简、便、验、廉”的特色更加广泛地惠及各族群众。
三是追求高线。立足于保护好、开发好中藏药特色品牌,厚植与严管结合,创新而不离宗,高标准、高质量起步,积极参与中藏药康养产品研发;传承而不泥古,依托资源禀赋,鼓励支持中藏药临床应用研究;壮大与规范并重,注重中藏医医疗机构制剂室规范化建设和院内制剂依法规范配制,厚植我省中藏药发展壮大的沃土。
严格落实“四个最严”重大要求,坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩的原则,用好现场检查、抽检监测、信用监管等“组合拳”,确保中藏药全生命周期、全链条质量安全。
奋力传承创新推动产业发展
青海金诃藏医药集团有限公司
金诃藏医药集团作为我省藏医药“五位一体”发展模式的践行者和受益者,成立至今各项事业均取得了长足发展。
医疗方面:创建了全国首家三级甲等民族医医院和国家药物临床试验机构,为国内规模最大、国家级重点专科最多的藏医医院。
科研方面:创建了我国首家藏药研发国家重点实验室和“国家藏医药产业技术创新服务平台”,整体科研能力行业领先。
教育方面:编写出版近80种藏医学专业统编教材,实现藏医药博士学位点及留学生学历教育零的突破。
产业方面:打造了“金诃”中国驰名商标品牌,产值、知名度、美誉度在同行业中名列前茅。
文化方面:开设藏医药文化主题博物馆,馆藏文物达5万余件张,被评为国家二级博物馆。另外,藏医药养生保健和对外交流均有突破性发展。