「医药速读社」强生34亿美元收购手术机器人公司(2)

13日，方盛制药发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的“伊班膦酸钠注射液”的《药品注册批件》，批准生产，公司已开始生产前的准备工作。（药智网）

| 销售超千亿美元 这款“超级重磅炸弹药物”首个仿制药上市了！

12日，迈蓝宣布在美国商业上市Wixela Inhub，这是由FDA 批准的葛兰素史克治疗药物舒利迭的第一个仿制药，三个规格的采购价相比GSK舒利迭降低了70%，且迈蓝指出，相比GSK的授权仿制药采购价也要低67％。（医药代表）

| 白介素产品热度不再？诺华2亿美元卖掉Proleukin美国权益

近日，Clinigen公司宣布，已与诺华再次签署协议，以总计2.1亿美元收购白介素-2（IL-2）产品Proleukin在美国市场的权益。（新浪医药新闻）

| 百时美Sprycel获欧盟批准 一线治疗Ph+ALL儿科患者

美国制药巨头百时美施贵宝近日宣布，欧盟委员会已批准扩大Sprycel的适应症，联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿科患者。（生物谷）

| AZ新一代呼吸道合包病毒疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格

英国制药巨头阿斯利康近日宣布，欧洲药品管理局已授予MEDI8897优先药物资格，这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒融合蛋白单克隆抗体，目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染。（生物谷）

| 卫材在欧盟提交Fycompa儿科适应症申请

日本药企卫材近日宣布已向欧洲药品管理局提交抗癫痫药Fycompa的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。（生物谷）

| PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床

在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天，安斯泰来和Affinivax公司也已着手将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段。（新浪医药新闻）

| 新型封装细胞疗法获FDA快速通道资格 治疗慢性眼病

日前，致力于慢性眼科疾病创新疗法的生物医药公司Neurotech Pharmaceuticals宣布，候选产品NT-501获得美国FDA快速通道资格。这款新型细胞药物递送系统将用于治疗眼科罕见病黄斑毛细管扩张症。（药明康德）

| Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获FDA批准 消除眉间纹

近日，医学美容公司Evolus宣布，美国FDA已批准其先导产品Jeuveau用于成人，暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹的外观。（生物谷）

| Lonza和AllCells联合推动造血原代细胞的全球商业化

瑞士知名的生物制药公司Lonza和行业领先的生物技术公司AllCells于近期建立合作伙伴关系，将共同生产造血原代细胞并推广其在全球的商业化应用。此次合作关系将扩大Lonza旗下原有造血细胞的供应量，使细胞生物学家能够更方便地获得大量高质量细胞以促进其科学研究。（动脉网）

| HER2+乳腺癌：Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入

近日，MacroGenics公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。（新浪医药新闻）

| 大批高值耗材降穿底价！降不动了

13日，江苏省泰州市药品集中采购管理工作领导小组办公室发布《关于调整血管介入等六大类高值医用耗材部分产品价格的公示》，对血管介入类、非血管介入类、起搏器类、电生理类、神经外科类、眼科类等六大类高值耗材共491个产品全部下调价格。（赛柏蓝器械）

| 涉嫌受贿犯罪数额巨大！退休三甲院长被逮捕

近日，安徽省人民检察院依法作出决定，以涉嫌受贿罪逮捕安徽省儿童医院原党委书记、院长金玉莲（正处级），并指定淮北市人民检察院审查起诉。（看医界）

| 柳叶刀：迄今最佳证据支持DAAs的丙肝长期疗效

来自法国的研究团队开展了首个前瞻性纵向研究，带来了振奋人心的结果：DAAs治疗与丙肝患者死亡风险和肝癌风险降低有关，并建议所有慢性丙肝患者都应考虑这类药物。（康健新视野）

| 新研究揭示人体免疫系统发育的机制

康斯坦茨大学的细胞生物学家阐述了最近人类免疫系统的进化过程，并在科学期刊《Current Biology》杂志上发表了他们的发现。在公共基因组数据的推动下，这项工作提供了证据，即受体分子CEACAM3的遗传改变与抵御特定病原微生物的能力有关。（生物谷）

| 科学家开发出嵌套CRISPR技术进行高效的基因组编辑