创新药临床研发的“十年磨一剑”(2)

近十年是精神医学蓬勃发展的十年，也是精神药物研发关键的十年。上海市精神卫生中心作为亚洲最大的精神卫生医疗机构，年门诊量已超过92万人次。该院的药物临床试验机构长期致力于国际标准的规范化建设，在亚太区精神病专科医院中首家通过SIDCER伦理审查能力评估，多名专业人员获ACRP的CPI、CRC认证。以加强产学研用间的沟通交流为己任，已先后举办十届公益论坛：2009年第一届，申办者针对平台建设的咨询会；2010年第二届，药企和学术的视角、伦理的视角；2011年第三届，CRA/CRC的机遇与挑战；2012年第四届，药品审评的视角；2013年第五届，项目预算和协议的视角；2014年第六届，成立“精神药物临床试验协作网”；2015年第七届，临床研究中角色分工与质量管理；2016年第八届，原始资料及溯源；2017年第九届，改革创新的视角；2018年第十届，创新药的心脏安全。

悠悠民生，健康最大。在10多项国家科技重大专项中，“新药创制专项”直接关系到人民群众的用药需求，是健康中国战略的重要抓手和着力点。而决定新药创制成败的基本路径就是临床研发，今后，精神药物GCP平台将借鉴国家GCP平台10年建设的宝贵经验，打造创新精神药物临床研发的国际中心，不仅欢迎全球创新药来华开展临床研究，也力推中国创新药走向世界，助力上海科创中心（生物医药）的建设推进。（乔颖）

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