“曹清华胶囊”被广告成“神药” 屡受药监部门曝光处罚(2)
然而，据自媒体“医学界”报道，曹清华早年曾在西安雁塔区中医院工作，此消息在致电该医院办公室时得以证实。而在致电陕西中医药大学校长办公室时，“医学界”被明确告知该校没有曹清华这个校友。
此外，记者查阅发现，2016年5月4日，国家中医药管理局官方微信就点名中国中医药学会从未在国家民政部门登记注册，意即是一个非法社团，一个假的学会。目前，“中国中医药学会”网站已经从互联网上消失。而关于“香港国际传统医学研究会”，记者并未找到其官方网站。
专利号与批准文号谜团
记者在国家知识产权局官网的专利检索一栏搜索“曹清华”发现，曹清华在1995年12月18日申请了“一种治疗关节炎的药物组合物”专利，发明人为曹清华、景兴东、安玉华;该发明详情页显示：“其组成包括：白术、白芍、甘草、当归、地龙、怀牛膝、细辛、乌蛇、制附子、桂枝、穿山甲。按所述配比选取十一味药，将穿山甲，乌蛇粉碎成细粉，其余九味药(白术、白芍、甘草、归当、地龙、怀牛膝、细辛、制附子、桂枝)加水煎煮两次，合并两次煎液，过滤，浓缩至稠膏，将上述细粉加入稠膏中，搅拌均匀，低温干燥、粉碎，以乙醇作粘合剂制粒，干燥、整粒。”
图为国家知识产权局关于曹清华胶囊的专利截图。
从详情页得知，该专利的法律状态为1996年10月9日公开，1997年2月19日实质审查请求生效，2000年2月23日获得授权，2009年2月18日专利权终止。
然而，记者查阅发现，曹清华、景兴东、安玉华3人作为申请(专利权)人于2005年1月20日又申请了“一种治疗关节炎的药物组合物及制备方法”的专利，申请号为CN200510002294，与曹清华牌官网中标明的专利号一致。
该专利的详情页显示，“其组成包括：白术100-140份、白芍100-140份、甘草30-50份、当归80-100份、地龙80-100份、怀牛膝100-140份、细辛20-60份、乌蛇80-100份、制附子50-70份、桂枝100-140份、薏苡仁60-100份。按所述配比选取十一味药，将薏苡仁，乌蛇粉碎成细粉，其余九味药(白术、白芍、甘草、当归、地龙、怀牛膝、细辛、制附子、桂枝)加水煎煮两次，合并两次煎液，过滤，浓缩至稠膏，将上述细粉加入稠膏中，搅拌均匀，低温干燥、粉碎，以乙醇作粘合剂制粒，干燥、整粒。该药物对关节炎有较好疗效。”
一位中药专家告诉记者，中药是整体施治，从该药处方看有治疗风湿的作用，但是作用不应被夸大。
中国中医科学院望京医院骨关节科主任温建民在接受媒体采访时曾指出，风湿病的原因尚不明确，无法从根本上完全治愈。医生只能帮助患者缓解症状、控制病情的恶化，此外每位患者的治疗方案都不相同。
记者在国家药监局官网查询“薏辛除湿止痛胶囊”发现，其批准文号为国药准字B20020225，批准日期为2015年9月23日。由此看来，曹清华胶囊首次注册为2002年，2015年为其再注册时间。
图为国家药监局关于曹清华胶囊相关信息截图。
但自媒体“医学界”质疑，“曹清华胶囊”至今都没有公开披露，在获得生产批准之前，其到底有没有经过临床前研究、是否经过可靠的临床试验、经过了什么临床试验。
为了遵照国际惯例加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，原国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”)，实施药物临床试验登记与信息公示。
记者登录信息平台查询关键字“薏辛除湿止痛胶囊”，结果显示暂无数据。
