「医药速读社」首批罕见病药品降税清单出炉(2)
近日,强生公司研发的一种用于治疗抑郁症的新型鼻腔喷雾器通过了美国FDA批准的最后一道程序。下个月之内,FDA将最终批准该药物进入临床阶段,这意味着该药物将是30多年来首次引入临床使用的新型抑郁症治疗方法。(动脉网)
| 核苷组合疗法MT1621获FDA突破性疗法认定
日前,Modis Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗胸苷激酶2缺乏症的在研疗法MT1621获得FDA授予的突破性疗法认定。这一资格认定将加快MT1621的开发和审评过程。(药明康德)
| 显著改善慢性肝病 口服新药seladelpar获得FDA突破性疗法认定
美国FDA近日授予CymaBay Therapeutics公司的临床3期在研药seladelpar突破性疗法认定,用于与熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,以及作为单药疗法治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。(药明康德)
| IDH1抑制剂获优先审评资格 年中有望升级一线疗法
致力为癌症和罕见遗传病开发新疗法的Agios Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA接受了Tibsovo的补充新药申请,治疗携带IDH1基因突变,且不适用化疗的急性骨髓性白血病初治患者。该申请获得优先审评资格,有望在2019年6月21日之前得到批复。(药明康德)
| 年轻的血液可抗衰老?FDA发文警告未被证明安全、有效
日前,FDA在官网发表声明称,有企业通过输入年轻的血浆抵抗衰老的治疗方案,并未通过临床试验,且存在一些风险。并提醒消费者:“血浆输注也有潜在危险,因为它们与过敏,传染,呼吸和心血管风险有关。”(生物探索)
| 中国科学家成功研制超声内窥镜探头
中科院苏州医工所医用声学室研究员崔崤峣带领的团队,最新研发出一种适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头。这种新仪器能更好地为病灶部位成像,以便医生更准确地鉴别消化道肿瘤分期并制定治疗方案。(新华网)
| 新研究:全科医生的增加与居民预期寿命延长显著相关
由斯坦福大学医学院和哈佛大学医学院的研究人员领导一项最新研究显示,人均医生资源尤其是全科医生的增加,与居民预期寿命延长显著相关。(康建新视野)
| 研究表明:短暂接触麻醉对幼儿神经发育无害
近日,一项研究婴儿期(≤60周龄)接触全麻后,发育直至5岁时是否对大脑产生负面影响的试验得出结果。研究表明,短暂接触麻醉对幼儿是安全的。(康建新视野)
| Science子刊:盐竟然是过敏免疫反应的罪魁祸首之一?
一项研究中,慕尼黑工业大学病毒学研究所的Christina Zielinski教授和她的团队指出了过敏免疫反应一个可能的罪魁祸首:盐。(生物探索)
| Nat Commun:PD-1抑制剂或是治疗潜伏HIV的“妙药”
日前,来自加拿大的研究人员发现PD-1可以在转录水平抑制了病毒的产生,消除潜伏感染的T细胞中T细胞受体诱导的HIV的再次激活。(生物谷)
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| 新型机器人检测技术能够帮助实时诊断生育风险
最近,来自伦敦帝国理工学院和香港大学的研究人员开发了新的机器人传感器技术,能够实时诊断女性的生殖健康问题。可用于比现有方法更快,更便宜地测量影响生育,性发育和月经的激素。(生物谷)