「医药速读社」长生生物董事长高俊芳涉至少3项(2)

18日，九典制药公告，称于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》，公司“盐酸左西替利嗪片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。（药智网）

| 全球首例！日本批准诱导多能干细胞治疗脊髓损伤人体临床计划

18日，日本厚生劳动省的专门会议批准了庆应大学使用ips细胞治疗脊髓损伤的临床研究计划。这将成为全球首例向患者移植使用ips细胞制成的神经干细胞，改善运动机能的临床研究，（生物谷）

| 长春海悦他达拉非片首仿获批上市

17日，国家局公布药品批准文号信息，长春海悦他达拉非片首仿获批上市。他达拉非，商品名：希爱力，是礼来开发的长效磷酸二酯酶5抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。（赛柏蓝）

| 诺华罕用药：正确的时机 做了正确的事

近日，诺华多发性硬化症新药Siponimod上市申请已获CDE受理，罕见病多发性硬化症即将迎来又一重磅新药。（医药地理）

| 针对晚期前列腺癌患者 Keytruda再增3种组合疗法试验

根据默沙东公司日前发布的计划，免疫疗法明星药Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。默沙东宣布在其免疫肿瘤学项目中增加三项后期研究，以进一步评估Keytruda与多种药物的组合疗法对晚期前列腺癌的作用。（药明康德）

| PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎

近日，美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。（新浪医药新闻）

| Bright.md虚拟护理平台发布行为健康新模块

近日，数字护理公司Bright.md宣布为其虚拟护理平台SmartExam增加行为健康模块，帮助患者治疗重度抑郁症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍或适应障碍。(动脉网)

| EMA警告：因心脏风险 欧盟叫停芬司匹利镇咳药使用

欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会近日发布一则药物风险警告：由于存在潜在的心律问题风险，建议在欧盟范围内暂停使用含有芬司匹利的药物，这是一类镇咳药，有糖浆或药片剂型，用于成人和2岁以上儿童，以减轻肺部疾病引起的咳嗽。（新浪医药新闻）

| 东格尔药业申请注销GMP证书 药监局要求限期改造

国家药监局发布消息：东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖，已不具备药品生产条件，向我局提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定，我局依法注销该公司《药品GMP证书》。（蒲公英）

| 黑龙江省：335个药品不主动降价将被暂停采购

黑龙江省药品集中采购中心近日发布《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》。通知要求335个已经在黑龙江省集中采购、未主动降价的国产抗癌药降价，对于无特殊原因不主动申请降价的药品，将暂停在黑龙江的挂网采购。（赛柏蓝）

| 新研究：疫苗预防多种癌症

近日，美国路易斯维尔大学的研究人员开发出了一种创新癌症疫苗，这种疫苗在小鼠实验中能够预防健康动物患上癌症，癌症类型包括卵巢癌和肺癌。这项研究发表在最新一期的《Cancer Research》上。（药明康德）

| 科学家发现机体免疫系统的“总开关”

来自曼彻斯特大学的科学家们近日指出，在研究中我们发现了一种被microRNA-142分子所调节的分子通路，这对于理解机体免疫系统的功能非常重要。（生物谷）

| 科学家开发出用于检测疼痛的血液诊断技术

本周在《Molecular Psychiatry》杂志上发表的一项研究表明，通过分析血液中的生物标志物，可以客观地确定疼痛严重程度。这种新型的血液检查将使医生在治疗疼痛方面更加准确，以及更好地长期观察患者的治疗效果。（生物谷）

| 一项新技术有望大幅提高试管婴儿的成功率

来自蒙特利尔大学医学研究中心的科学家们通过研究在实验室中成功减少了小鼠胚胎缺陷的数量，这一研究发现有望转化到人类研究中，提高不孕不育夫妇生育的机会。（生物谷）

| 一种罕见精神疾病的发生机制被发现

研究人员首次报道了一种非常罕见的脑综合征背后的机制，称为不成比例的脑桥和小脑发育不全，该疾病会导致小头畸形等症状的发生。(生物谷)

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