公司保健品效果优于中药饮片? “灵芝第一股”寿仙谷线下宣传混乱(2)
不过,企业方面似乎也有自己的“难处”。当记者提出第三代去壁灵芝孢子粉颗粒仅属于保健品时,上述客服顾问肯定了灵芝的价值,称“灵芝本身就是中药”,并解释称,“因为炮制工艺不同,国家规定去壁技术只能申请保健品,但从功效上来说,保健品这一款是最高的。”
对此,公司董秘办人士回应《每日经济新闻》记者,第三代去壁灵芝孢子粉包括颗粒剂、粉剂和片剂,其有效成分含量比之前的产品更高,部分客户反馈其效果更好。
公司的官方商城显示,寿仙谷牌第三代去壁灵芝孢子粉颗粒中的粗多糖含量不低于15.4%,总三萜酸不低于5.94%。而其中药饮片灵芝孢子粉(破壁)的粗多糖含量为1.63%,三萜酸含量为1.08%。
按照公司方面的说法,灵芝孢子粉换了工艺,就从中药饮片“降级”为保健品,但同为灵芝孢子粉,不论其产品是作为保健食品,还是作为中药饮片,二者区分并不大。此外,作为保健食品的第三代去壁灵芝孢子粉的有效成分含量反而更高,但因为“身份”的不同,公司的宣传也陷入了尴尬境地。
事实上,除了宣传方面的相关规定,保健品行业的监管仍存在较多空白。南京中医药大学教授蔡宝昌告诉《每日经济新闻》记者,保健品的概念类似于健康食品,其原料大多来自于日前国家卫健委公布的“药食同源”目录中的101种原料,“所谓的‘药食同源’,顾名思义,就是这个范畴内的原料到底是药品还是食品,本身就不明确,所以监管方面存在很大的漏洞和难度。”
蔡宝昌进一步表示,保健品市场监管的问题之一在于缺乏规范的功效评定标准,“保健品涉及大众健康,但却不像药品那样有严格的对照临床试验,这也是保健品多年来受质疑的主要原因。”
蔡宝昌坦言:“目前大健康产业如火如荼地进行,但另一方面,国家针对健康食品产业的相关法规尚未完善,对保健品的质量要求更是不到位。这种情况下,企业利用监管的漏洞,扩展保健品业务自然有利可图。”
史立臣告诉记者,保健品的高利润是其扩大保健品业务的主要原因,此外,同药品相比,政府对保健品市场的监管较少。“尤其是今年国家市场监督管理总局挂牌成立,机构改革调整需要有个过渡期,或将影响未来保健品监管的走向。”
不过,蔡宝昌认为,梳理保健品的“发展史”,国家对其监管一直趋于规范化。“我国的保健品市场从上个世纪末的疯狂扩张,到后来的审批制度建立,再到现在的备案制,对其监管都在趋于规范化,包括食药监局和市场监管总局这些管理机构的变革,事实上都有利于明晰食品和药品的界限。”
此外,11月13日,寿仙谷前述负责人向记者表示,公司目前有处于临床试验的产品,主要针对肿瘤治疗,但由于试验周期较长,要出成果尚需时日。
扩张保健品业务
资料显示,寿仙谷生产的灵芝孢子粉类产品有中药饮片和保健食品的类别之分,其中灵芝孢子粉(破壁)为中药饮片类别,寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉颗粒、寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉则属于保健食品类别。公司在2018年半年报中表示,目前公司已形成“以中药饮片为主、保健食品为辅,中药饮片以灵芝孢子粉(破壁)为主,其他中药饮片为辅”的产品格局。不过,相关年报数据显示,公司近年的保健食品业务增速迅猛,从营收和品类上看,保健品或将逐渐成为公司的“主力军”。
以灵芝类保健品为例,2016年、2017年及2018年1~6月,灵芝孢子粉类保健食品的销售收入占公司主营业务收入的比重分别为5.06%、22.81%和31.31%。公司2017年报显示,报告期内,灵芝孢子粉类保健食品的销售收入比上年同期增长428.68%。此外,公司2018半年报显示,报告期内,公司保健品类的营收占主营业务收入的62.39%。
公司在年报中对此解释称,作为保健食品的破壁灵芝孢子粉颗粒与破壁灵芝孢子粉,相对于作为中药饮片的灵芝孢子粉(破壁)而言,有效成分含量更高,效果更好,更为消费者青睐。且保健食品的广告宣传受主管部门的管制较少,此类产品面市后销售情况良好。
此外,公司在保健品品类上持续拓宽。相关公告显示,日前,公司全资子公司金华寿仙谷药业有限公司的“寿仙谷牌维生素C咀嚼片(甜橙味)”和“寿仙谷牌钙咀嚼片”先后完成国产保健食品备案工作。