昆明龙津药业股份有限公司(2)

　　根据《医药工业发展规划指南》，“十三五”期间，国家将推进化学药、中医药创新研发，通过自主创新实现药品的升级换代，通过加强监管提高药品质量，通过仿制药代替进口和原研药品降低用药成本。制药行业总体增速在“十三五”期间可能回落，行业集中度可能进一步提高，监管要求也将继续提高，但行业将继续保持全面创新发展趋势。

　　中药注射剂是中药现代化发展过程中的产物，承担着中药现代化的重要创新任务。随着中药注射剂销售规模的不断增加，其不良反应和用药安全问题逐渐凸显，用药安全成为主要监管方向，医保支付范围的严格限制，导致2017年以来中药注射剂销量持续下滑。据米内网数据显示，从2016年起，在中国公立医疗机构终端中药注射剂的市场规模首次超过1000亿元，2017年销售额为1021.5亿元，受政策影响增长率下滑了2.52%。

　　《国家基本药物目录(2018年版)解读》中提到，党中央、国务院高度重视中医药事业发展，国家卫生健康委员会在国家药物政策和基本药物制度等相关工作中，注重体现中医药的特点，发挥中医药的作用，促进中医药的发展。未来几年，随着中药注射剂安全性、有效性再评价工作逐步推进，药品不良反应监测全面实施，中药注射剂有望在优胜劣汰中迎来新的发展机会。

　　2、周期性特点

　　国家统计局数据显示，2010-2016年，我国医药工业销售收入从12,072.7亿元增长至29,635.86亿元，年均复合增长率为16.15%。因此，制药行业受经济周期的影响并不明显，药品采购和医保支付等准入政策对制药行业影响更大。

　　政府部门制订各类准入政策，是调控制药行业发展的重要方式。报告期内，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017版）》对中药注射剂行业的影响仍在继续，行业内主要企业业绩下滑明显，公司业绩也因该政策持续下滑。

　　公司主要产品龙津?注射用灯盏花素未能进入《国家基本药物目录(2018年版)》，可能在市场竞争中较已进入该目录的同类药品处于劣势，在某些严格执行该目录的地区，销量可能减少。另外，辅助用药、分级诊疗、按病种付费，以及各地执行的药品招标采购限价方案等卫生医保政策在部分省份或地区已实施，2019年可能在全国范围内推广，公司将面临更多政策压力，不利于公司业绩提升。

　　3、公司所处的行业地位

　　龙津?注射用灯盏花素作为公司在销主要产品，国家食药监局已核发该药品生产批件6个，本公司持有其中3个，包括1个独家规格。据米内网发布的数据，2017年样本医院心血管系统用药金额为153.7亿元，以公司2018年销售收入估算，在前述样本医院市场份额不足2%。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1）近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□ 是 √ 否

　　单位：人民币元

　　■

　　（2）分季度主要会计数据

　　单位：人民币元

　　■

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□ 是 √ 否

　　4、股本及股东情况

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　■

　　（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　■

　　5、公司债券情况

　　公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

　　否

　　三、经营情况讨论与分析

　　1、报告期经营情况简介

　　公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

　　否

　　2018年是国家全面深化医疗体制改革的一年，行业政策出台密度空前，机构改革顺利完成。国家新版医保目录、基本药物目录等主要准入政策全面执行，以降低药品价格为导向的各类药品采购政策迅速落地，整个医药行业洗牌加速，中药注射剂面临严酷的政策和市场环境。