天风证券：迈瑞医疗受益于分级诊疗+进口替代(13)

20世纪60年代以前，血球计数是通过人工染色和计数实现的，其操作复杂，效率低下，检测精度差，分析的参数少，对从业人员要求较高，种种劣势限制了在临床检验领域的使用。1958年库尔特采用电阻率与电子技术结合的方法，研制出操作简便的血球计数仪，从此，以库尔特原理为基础的血球分析仪得到广泛的应用和发展。

根据其检测参数的不同，血球产品大致可分为三分类和五分类血球仪：

三分类与五分类其实都是针对白细胞，三分类是指将白细胞分成三大类，是通过一定的稀释液将分别为小细胞群（淋巴细胞）、中间细胞群（嗜酸细胞、嗜碱及单核）和大细胞群（中性粒细胞）。三分类的血细胞分析原理采用电阻抗（夸克理论）的原理，一个血细胞经过一个夸克小口的时候，它会引起电流的变化从而对血细胞进行计数。三分类血球主要是用于一些基层的医院里面，目前在整个血球盘子中只占10%，逐步被更高端的五分类所取代。国内最早的企业包括迈瑞在内都是从三分类血球中低端的产品开始做起，然后逐渐切入到这个市场里面。五分类的原理是电阻抗+化学染色/核酸染色，可以将同等大小的粒细胞再次分离，可以得到更精确的分群。而在先进，已经逐步加入更多的参数来满足日益变化的临床需求，比如幼稚细胞、有核红细胞、网织红细胞等。除了血液检测本身，还可以通过不同技术平台间的融合，如一些感染类项目，CRP、PCT、SAA等扩大检测的边际。

三分类血球我们预估目前只占约10%市场，由于仪器和试剂不需要绑定配套，兼容试剂发达，导致竞争激烈，而五分类的封闭系统是更好的盈利模式，因此成为各厂家重点布局的产品。

血球作为体外诊断领域的重要细分市场，与生化免疫相比有其独特的特点：

1. 试剂占比低，耗材消耗速度相对慢。中国血球的仪器试剂比为4：6，相较生化的3：7和免疫的1：9，要低很多。

2. 血球作为检测平台，项目延展性弱。生化仪和发光仪作为检测平台，可开展的项目数量和种类理论上无上限，任何与临床血清学相关的可检靶分子都可以在生化免疫平台检测，但血球是通过细胞的大小、颗粒复杂程度等原理来定量不同组分的细胞，兼容扩展性较差，现市面上已有一些炎症项目在血球仪上开展，但是比起生化免疫的平台，局限性较大。

3. 血球厂家集中度相对生化和免疫而言处于中位。血球三分类仪器多为开放系统，通用三分类试剂竞争激烈，但规模都较小，目前三分类已下沉到乡镇卫生院和部分一级医院。五分类仪器厂家全国共有不多，基本都是封闭系统，采用原装试剂，相对生化试剂的众多厂家，集中度较高。

目前整个血球中国呈现双寡头垄断格局，Sysmex和迈瑞几乎占70%市场份额，血球作为检验比较成熟的产品，后来者除非具有革命性的技术优势或者成本优势，否则很难动摇目前的格局。

2017年中国血球市场规模约为41亿元，近5年来平均增速约为10-13%，市场成熟稳定，预计未来还将维持稳定增速增长。

希森美康作为市场份额第一的霸主，仍然保持较高的增速。贝克曼对血球中国业务重视度不是很高，虽然市场份额排名第三，但是与第二名差距较大，迈瑞占据第二位，仅次于希森美康，相比于第三名有较大的差距。

我们判断未来血球的趋势：

血球技术与流式细胞仪基本原理一致，但流式的性能要求要更为精细，在实验室作为科研仪器广泛使用。已经有一些大型高端医院，把流式细胞仪用于临床，分析学血液中的有形成分来诊断血液疾病，血球会向着更自动化、集成化的方向发展。同时一些生化检测项目，如CRP、糖化血红蛋白等项目，这两年来已经与血球检测捆绑进行，一管血即可完成，不需再单独用血清进行生化检测，预计未来血球将依靠项目的延展拉动传统血球的增长。