天风证券：迈瑞医疗受益于分级诊疗+进口替代(16)

中国医技的发展通常滞后于国际5-10年，因此现在的国际格局就是未来中国的格局。迈瑞优势在于设备雄厚的基础，封闭系统一直是迈瑞重点布局的产品，相关的资质认证也是走在国内前列的（如CNAS），生化产品的丰富程度也是国内少有的。迈瑞拥有多系列生化分析系统，包括BS-200、BS-300、BS-400/480、BS-800、BS-2000等全自动分析系统，试剂产品涵盖血脂、肝功、肾功、心血管、糖尿病、风湿和特种蛋白等七大套餐。在未来随着对系统的认识越来越深刻，封闭系统的竞争力越来越强，而迈瑞就具有极大的优势。

我们认为未来生产产品会有三大趋势：

1. 溯源系统化产品具有更强的竞争力；

2. 生化单产品企业将面临较大挑战；

3. 外资中低端生化市场逐步放弃，以高端流水线带动生化试剂增长；

国产器械经过10-15年的发展，其质量和品牌都得到了质的飞跃，在国内外都得到了专家的认可。但是与进口仪器相比，进口仪器性能更加稳定，仪器寿命相对更长。在三级医院，客户还是倾向于采购进口品牌仪器。同时，国内代理商也通过投放等方式，以很低的价格或者零首付方式投放给医院，成本由代理商或厂家承担，所以客户对仪器价格不敏感。因此，国产大型仪器很难走入高端市场，是目前国产厂家销售进入瓶颈的一个重要原因。

随着医疗机构对质量控制的要求越来越高，系统化将成为未来的趋势，国内各厂家也纷纷意识到产业方向，试剂厂家逐步进入仪器领域，仪器厂家也开始关注与试剂的系统集成。具有试剂或仪器先发优势的厂家，由于技术的多年传承，已经在该领域具有一定的口碑和品牌效应，如果能尽快补足产品的短板，强化专业溯源系统的系统集成，未来无论是招标还是直接采购，都具有一定的优势。

9.5. 化学发光产品：迈瑞未来增长的核心驱动力，最具潜力的IVD细分

更多行业细节请参考我们深度报告《化学发光，国产品牌在燃烧的远征中日夜兼程》

临床免疫广义包括以抗原抗体结合为原理的所有产品，包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义的临床免疫通常指化学发光统（包含电发光）。

化学发光分析仪系统是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。目前市面上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析仪器，按自动化程度来分，可分为半自动化分析仪（SA, Semiautomatic Analyzer）和全自动分析仪（AA, Automatic Analyzer）两类，半自动分析仪大多为板式发光，类似于自动化酶免技术。

化学发光大部分项目为三类注册，由仪器试剂组成封闭系统，无开放系统，技术门槛高，准入难，具有先天护城河优势。化学发光属于体外诊断子行业中的免疫分支，临床免疫广义包括以抗原抗体结合为原理的所有产品，包括化学发光、酶联免疫、胶体金、放免、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义的临床免疫通常指化学发光，该名称取决于其方法学信号检测的特点。不同的免疫学方法有不同的应用场景和优劣势，具体如下表所示：

2011年以前，国内全自动化学发光均为进口，各进口品牌在没有国产企业的追击下，维持稳定的价格体系和毛利，以高速发展的大三级医院为核心客户群，伴随着门诊量的本底高增长而持续高增长。2011年之后，新产业的全自动发光仪的问世，打破了外企市场垄断的舒适格局，大举开拓终端客户。随着国产其他品牌的发光产品陆续上市，发光的垄断格局被撕开一个更大的缺口，国产替代的趋势以多米诺骨牌的方式在快速推进。

2017年化学发光中国市场容量约为200-250亿元，2010-2017年行业复合增速约为30%，我们预计在未来3-5年继续保持15-25%行业增速。